Медицинските кабелни модули свързват сензори, модули за изображения, монитори за пациенти и хирургически инструменти към техните контролни блокове. За разлика от общите промишлени колани, тези модули трябва да поддържат електрическа стабилност, като същевременно отговарят на по-строги изисквания за безопасност на пациентите, съвместимост със стерилизация и дългосрочна надеждност в клинични среди. Shenzhen REUNION Electronic Co., Ltd. произвежда кабелни модули с медицински клас от 2011 г. насам съгласно система за управление на качеството ISO 13485, като проектирането и производствените процеси са съобразени с документацията и очакванията за проследимост на производителите на медицински устройства.
Сглобяването на медицински кабели често попада в обхвата на IEC 60601-1 за електрическа безопасност, което поставя ограничения върху тока на утечка, диелектричната якост и целостта на изолацията. REUNION работи въз основа на спецификациите на клиента, за да избере материали и строителни методи, които поддържат съответствие с тези изисквания. Всяка производствена партида може да бъде проследена чрез ERP системата, свързвайки необработени запаси от кабели, партиди конектори и окончателни тестови записи, така че медицинските клиенти да могат да извлекат документирани доказателства за одити или регулаторни документи.
Кабелните обвивки и формованите съединения, използвани в медицинските възли, са избрани за биосъвместимост, химическа устойчивост и толерантност към методите за дезинфекция. Силиконът предлага гъвкавост и издържа на многократна стерилизация в автоклав или етиленов оксид. TPU осигурява устойчивост на абразия и съвместимост с дезинфектанти на алкохолна основа. За съединители, които могат да се свържат с пациенти или клиницисти, материалите на корпуса като PSU или PEEK са предпочитани поради ниското им съдържание на извличане и устойчивост на напукване при напрежение. Тези избори на материали се отнасят заПластмасов Push-pull конектордизайни, често срещани в медицински устройства, където се изискват непроводими повърхности и лека конструкция.
Често използвано медицинско оборудванеPush-Pull конекторинтерфейси, защото позволяват бързо свързване с една ръка и умишлено освобождаване без сила на въртене. Това е ценно в клинични условия, където персоналът носи ръкавици и трябва бързо да свързва или изключва кабелите. Когато модулът трябва да издържи на излагане на течност по време на процедури или почистване,Водоустойчив конекторуплътнителните елементи могат да бъдат интегрирани в конектора и кабелния преход за постигане на IP67 или по-висок. REUNION тества запечатани медицински възли за защита от проникване и проверява дали връзката между кабела и конектора остава без теч след многократно свързване и огъване.
Съоръжението в Шенжен оперира с 10 поточни линии с около 150 служители, поддържащи както изграждането на прототипи в малък обем, така и пълните производствени серии. Вътрешните процеси включват рязане на тел, оголване, запояване, формоване и окончателно електрическо изпитване. За медицински проекти REUNION поддържа записи за историята на устройството и може да предостави сертификати за съответствие, сертификати за материали и доклади от тестове, свързани с всяка партида за сглобяване. Инженерният екип, подкрепен от 13 патента и 2 софтуерни авторски права, обработва над 30 персонализирани проекта годишно и може да помогне с обратно инженерство от съществуващи образци, когато оригиналната документация е непълна.
да В зависимост от споразумението за качество на клиента REUNION може да предостави сертификати за материали, записи от инспекции и окончателни доклади от тестове. Проследимостта на ниво партида се поддържа чрез ERP системата, което позволява всеки завършен комплект да бъде проследен обратно до необработените партиди кабели и конектори.
Съвместимостта на стерилизацията зависи от избраната обвивка на кабела, сместа за формоване и конекторните материали. Базираните на силикон, PSU и PEEK възли обикновено могат да издържат на плазмена стерилизация с пара, етиленов оксид или водороден пероксид. REUNION определя класовете на материалите според предвидения метод на стерилизация и броя на циклите.
Push-pull конекторите са често срещани в медицинските приложения, тъй като осигуряват сигурно застопоряване с проста работа. Пластмасовите корпуси често се предпочитат за оборудване, свързано с пациента, поради електрическа изолация и ниско тегло. REUNION може да интегрира тези съединители с формовани кабелни изходи, за да намали пътищата на изтичане и да подобри възможността за почистване.
